InfectoSoor Mundgel bei Hefepilzinfektionen der Mundschleimhaut, 40 g Gel
InfectoSoor Mundgel bei Hefepilzinfektionen der Mundschleimhaut, 40 g Gel
InfectoSoor Mundgel bei Hefepilzinfektionen der Mundschleimhaut, 40 g Gel
- Wirkstoff: Miconazol
- bei Hefepilzinfektionen der Mundschleimhaut
- Creme zur Anwendung im Mund
- apothekenpflichtiges Arzneimittel
- Hersteller: Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Deutschland (Originalprodukt aus Deutschland)
- PZN: 07200771
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
PZN: 7200771
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
InfectoSoor Mundgel. Wirkstoff: Miconazol. Anwendungsgebiete: wird zur Behandlung von Hefepilzinfektionen der Mundschleimhaut (Mundsoor) angewendet.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
InfectoSoor Mundgel, 20 mg/g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
Wirkstoff: Miconazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in diesern Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Was in dieser Packungsbeilage steht
WAS IST INFECTOSOOR MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOSOOR MUNDGEL BEACHTEN?WIE IST INFECTOSOOR MUNDGEL ANZUWENDEN?WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?WIE IST INFECTOSOOR MUNDGEL AUFZUBEWAHREN?INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST INFECTOSOOR MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
InfectoSoor Mundgel ist ein pilztötendes Mittel gegen Pilzbefall (Antimykotikum). InfectoSoor Mundgel wird zur Behandlung von Hefepilzinfektionen der Mundschleimhaut (Mundsoor) angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOSOOR MUNDGEL BEACHTEN?
InfectoSoor Mundgel darf nicht angewendet werden:
wenn Sie allergisch gegen Miconazol, verwandte pilzabtötende Medikamente oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.bei Säuglingen unter 4 Monaten und Kindern, bei denen der Schluckreflex noch nicht vollständig ausgebildet ist.wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:blutgerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen (orale Antikoagulantien, z. B. Warfarin oder Phenprocoumon)bestimmte Arzneimittel gegen Allergien (Terfenadin und Mizolastin)Cisaprid (Arzneimittel zur Behandlung gestörter Bewegungsabläufe im Magen-Darm-Trakt)bestimmte Schlafoder Beruhigungsmittel (Triazolam, Midazolam zum Einnehmen)bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Chinidin und Dofetilid)Pimozid (Arzneimittel gegen psychotische Störungen) oderbestimmte Arzneimittel zur Cholesterinsenkung wie Simvastatin und Lovastatin. (Siehe auch "Anwendung von InfectoSoor Mundgel zusammen mit anderen Arzneimitteln".)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie InfectoSoor Mundgel anwenden. Bei Säuglingen und Kleinkindern (4-24 Monate) sind besondere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich, damit das Gel nicht den Hals verschließt. Wenden Sie das Gel daher nicht hinten im Hals an. Teilen Sie jede Dosis in kleine Einzelportionen auf und verteilen Sie diese mit einem sauberen Finger im Mund. Beobachten Sie bitte Ihr Kind, um Anzeichen für ein mögliches Einatmen des Gels zu erkennen. Zeichen hierfür können Husten oder Atemnot sein. Bei Frühgeborenen oder bei Kindern mit verzögerter Entwicklung sollte InfectoSoor Mundgel erst ab einem Lebensalter von 5 bis 6 Monaten angewendet werden.
In folgenden Fällen darf InfectoSoor Mundgel nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden:
bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung.wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind während der vergangenen 12 Monate mehrmals derartige Pilzinfektionen aufgetreten sind.wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt.bei Säuglingen im Alter von 4 bis 6 Monaten.
Anwendung von InfectoSoor Mundgel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit InfectoSoor Mundgel beeinflusst werden. Arzneimittel, die über ein bestimmtes Enzymsystem der Leber (Cytochrom P450) abgebaut werden, können in ihrer Wirkung und ihren Nebenwirkungen verstärkt werden. Dies betrifft alle im Abschnitt »InfectoSoor Mundgel darf nicht angewendet werden» genannten Arzneimittel und zusätzlich folgende Arzneimittel, deren Dosierung bei gleichzeitiger Anwendung von Miconazol gegebenenfalls reduziert werden sollte:
bestimmte Arzneimittel gegen AIDS (HIV-Protease-Inhibitoren) wie SaquinavirArzneimittel zur Behandlung von "Krebs" (Zytostatika) wie Vinca-Alkaloide, Busulphan und Docetaxelbestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck wie Dihydropyridine und möglicherweise VerapamilArzneimittel zur Herabsetzung der Immunabwehr (Immunsuppressiva): Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus (= Rapamycin)Tabletten gegen erhöhte Blutzuckerwerte (orale Antidiabetika)bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Krampfleiden: Carbamazepin, PhenytoinAlfentanil, ein starkes SchmerzmittelSildenafil, ein Arzneimittel zur Behandlung männlicher Impotenzbestimmte Schlafoder Beruhigungsmittel wie Alprazolam, Midazolam i.v., Buspiron, Brotizolambestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose, wie RifabutinMethylprednisolon, ein Arzneimittel gegen EntzündungenTrimetrexat, ein Arzneimittel gegen eine bestimmte Form von LungenentzündungEbastin, ein Arzneimittel gegen AllergienReboxetin, ein Arzneimittel zur Behandlung von DepressionenTobramycin, ein Antibiotikum.
Kombinationen mit systemisch anwendbaren Arzneimitteln gegen Pilzerkrankungen (Polyenantimykotika, z.B. Amphotericin B) sind zu vermeiden.
Anwendung von InfectoSoor Mundgel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Wenden Sie InfectoSoor Mundgel nach den Mahlzeiten an.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
InfectoSoor Mundgel sollte nicht in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft angewendet werden. Ab dem 4. Monat der Schwangerschaft sollte InfectoSoor Mundgel nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes angewendet werden.
Stillzeit:
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. InfectoSoor Mundgel sollte während der Stillzeit nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
InfectoSoor Mundgel enthält Ethanol und Propylenglycol:
InfectoSoor Mundgel enthält einen geringen Alkoholanteil (weniger als 100 mg pro Einzelgabe). Der in InfectoSoor Mundgel enthaltene Bestandteil Kakao-Aroma enthält unter anderem Propylenglycol. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
3. WIE IST INFECTOSOOR MUNDGEL ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Säuglinge und Kinder 4-24 Monate: 4 x täglich 1 kleiner Messlöffel (1 ml Gel), Erwachsene und Kinder ab 2 Jahre: 4 x täglich 1 großer Messlöffel (2 ml Gel).
Art der Anwendung:
Gel zur Anwendung in der Mundhöhle. Wenden Sie InfectoSoor Mundgel über den Tag verteilt 4-mal nach den Mahlzeiten an. Verwenden Sie zum Abmessen der Dosis den beiliegenden Doppel-Messlöffel. Füllen Sie den entsprechenden Messlöffel bis zum Rand gestrichen mit Mundgel. Der kleine Messlöffel enthält 1 ml Gel (= 1,25 g), entsprechend 25 mg Miconazol, der große Messlöffel enthält 2 ml Gel (= 2,5 g), entsprechend 50 mg Miconazol.
Wenn Sie InfectoSoor Mundgel bei Säuglingen und Kindern (4-24 Monate) anwenden:
tragen Sie das Mundgel mit einem sauberen Finger in kleinen Einzelportionen auf die betroffenen Stellen auf.geben Sie das Gel vorne in den Mund und tragen Sie es keinesfalls hinten im Mund auf.
Diese Vorsichtsmaßnahmen sind wichtig, um das Einatmen des Mundgels in die Atemwege zu vermeiden (s. auch Abschnitt 2 unter »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen«). Das Gel sollte nicht sofort geschluckt, sondern so lange wie möglich im Mund behalten werden.
Hinweis:
Die Dosisangaben gelten lediglich als Richtwerte. Je nach Größe der Mundhöhle kann z.B. bei kleinen Säuglingen eine geringere oder bei manchen Erwachsenen eine größere Menge erforderlich sein, um die Schleimhaut damit dünn einzustreichen. Zur Behandlung von Hefepilzinfektionen der Mundschleimhaut sollten Zahnprothesen zur Nacht entfernt und ebenfalls mit dem Gel abgebürstet werden.
Dauer der Anwendung:
Üblicherweise gehen die Anzeichen des Mundsoors innerhalb der ersten 5 Tage nach Beginn der Behandlung deutlich zurück. Setzen Sie die Behandlung dennoch mindestens eine Woche über das Verschwinden der Beschwerden hinaus fort.
Wenn Sie eine größere Menge von InfectoSoor Mundgel angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie zu viel Mundgel aufgetragen haben, kann es zu Erbrechen und Durchfällen kommen. Sollten Sie ungewöhnliche Krankheitszeichen feststellen, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Wenn Sie die Anwendung von InfectoSoor Mundgel vergessen haben:
Holen Sie eine vergessene Anwendung nach und führen Sie die Behandlung in gewohnter Weise weiter. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von InfectoSoor Mundgel abbrechen:
Die Behandlung sollte, wie unter »Dauer der Anwendung» beschrieben, durchgeführt werden, auch wenn die Krankheitszeichen (Symptome) schon beseitigt sind. Die Infektion kann immer noch bestehen und möglicherweise wieder ausbrechen, wenn das Mittel zu früh abgesetzt wird.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Anwendung von InfectoSoor Mundgel und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt: Schwellungen von Gesicht, Zunge oder Hals Schwierigkeiten beim Schlucken Nesselsucht und Atembeschwerden (Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, sehr seltene Nebenwirkungen, siehe unten). Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Mundtrockenheit, Übelkeit, unangenehmes Gefühl im Mund, Erbrechen, Wiederhochkommen von Nahrungsbrei, abweichender Produktgeschmack.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Geschmacksstörungen.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Überempfindlichkeitsreaktionen mit Juckreiz sowie Schwellung und Rötung der Haut auch schwere Verläufe mit Atemnot und Blutdruckabfall, verbrühungsähnliche Haut- und Schleimhauterscheinungen (Lyell-Syndrom = toxische epidermale Nekrolyse), Nesselsucht, Hautausschlag, schwere Störung des Allgemeinbefindens mit hohem Fieber, begleitet von akutem fleckigen Hautausschlag mit späterer Blasenbildung (Stevens-Johnson-Syndrom), Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Manifestationen, Verschlucken des Gels in die Atemwege, Durchfall, Entzündung der Mundschleimhaut, Zungenverfärbung, Leberentzündung (Hepatitis).
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Hautausschlag mit Eiter gefüllten Pusteln/Blasen (akute generalisierte exanthematöse Pustulose).
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST INFECTOSOOR MUNDGEL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel nach »Verwendbar bis» sowie auf dem Tubenfalz angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Haltbarkeit nach Anbruch: Die Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen beträgt 8 Wochen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was InfectoSoor Mundgel enthält:
Der Wirkstoff ist: Miconazol. 1 g Gel enthält 20 mg Miconazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Polysorbat 20, Saccharin-Natrium, vorverkleisterte Stärke (aus Kartoffeln), Orangen-Aroma, Kakao-Aroma (enthält u.a. Propylenglycol), Ethanol 96 %, Glycerol, Gereinigtes Wasser.
Wie InfectoSoor Mundgel aussieht und Inhalt der Packung:
InfectoSoor Mundgel ist ein weißliches Gel zur Anwendung in der Mundhöhle und in Packungen mit 20 g und 40 g erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
www.infectopharm.com
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2016
- Packungsgröße: 40 g
- Darreichungsform: Gel
- Inhaltsstoffe: Wasser, Polysorbat 20, Miconazol, Ethanol, Kakaoöl, Apfelsinen-Aroma, Propylenglycol, Natriumsaccharin, Glycerol 85%, Kartoffelstärke
Legal Disclaimer
Statements regarding dietary supplements have not been evaluated by the FDA and are not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease or health condition.
| Brand: | InfectoPharm |
| Part Number: | 07200771 |
| Country Of Origin: | Germany |
| Isin: | IB9KDD86U1WS |
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- Wirkstoff: Miconazol
- bei Hefepilzinfektionen der Mundschleimhaut
- Creme zur Anwendung im Mund
- apothekenpflichtiges Arzneimittel
- Hersteller: Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Deutschland (Originalprodukt aus Deutschland)
- PZN: 07200771
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
PZN: 7200771
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
InfectoSoor Mundgel. Wirkstoff: Miconazol. Anwendungsgebiete: wird zur Behandlung von Hefepilzinfektionen der Mundschleimhaut (Mundsoor) angewendet.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
InfectoSoor Mundgel, 20 mg/g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
Wirkstoff: Miconazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in diesern Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Was in dieser Packungsbeilage steht
WAS IST INFECTOSOOR MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOSOOR MUNDGEL BEACHTEN?WIE IST INFECTOSOOR MUNDGEL ANZUWENDEN?WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?WIE IST INFECTOSOOR MUNDGEL AUFZUBEWAHREN?INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST INFECTOSOOR MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
InfectoSoor Mundgel ist ein pilztötendes Mittel gegen Pilzbefall (Antimykotikum). InfectoSoor Mundgel wird zur Behandlung von Hefepilzinfektionen der Mundschleimhaut (Mundsoor) angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOSOOR MUNDGEL BEACHTEN?
InfectoSoor Mundgel darf nicht angewendet werden:
wenn Sie allergisch gegen Miconazol, verwandte pilzabtötende Medikamente oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.bei Säuglingen unter 4 Monaten und Kindern, bei denen der Schluckreflex noch nicht vollständig ausgebildet ist.wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:blutgerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen (orale Antikoagulantien, z. B. Warfarin oder Phenprocoumon)bestimmte Arzneimittel gegen Allergien (Terfenadin und Mizolastin)Cisaprid (Arzneimittel zur Behandlung gestörter Bewegungsabläufe im Magen-Darm-Trakt)bestimmte Schlafoder Beruhigungsmittel (Triazolam, Midazolam zum Einnehmen)bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Chinidin und Dofetilid)Pimozid (Arzneimittel gegen psychotische Störungen) oderbestimmte Arzneimittel zur Cholesterinsenkung wie Simvastatin und Lovastatin. (Siehe auch "Anwendung von InfectoSoor Mundgel zusammen mit anderen Arzneimitteln".)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie InfectoSoor Mundgel anwenden. Bei Säuglingen und Kleinkindern (4-24 Monate) sind besondere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich, damit das Gel nicht den Hals verschließt. Wenden Sie das Gel daher nicht hinten im Hals an. Teilen Sie jede Dosis in kleine Einzelportionen auf und verteilen Sie diese mit einem sauberen Finger im Mund. Beobachten Sie bitte Ihr Kind, um Anzeichen für ein mögliches Einatmen des Gels zu erkennen. Zeichen hierfür können Husten oder Atemnot sein. Bei Frühgeborenen oder bei Kindern mit verzögerter Entwicklung sollte InfectoSoor Mundgel erst ab einem Lebensalter von 5 bis 6 Monaten angewendet werden.
In folgenden Fällen darf InfectoSoor Mundgel nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden:
bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung.wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind während der vergangenen 12 Monate mehrmals derartige Pilzinfektionen aufgetreten sind.wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt.bei Säuglingen im Alter von 4 bis 6 Monaten.
Anwendung von InfectoSoor Mundgel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit InfectoSoor Mundgel beeinflusst werden. Arzneimittel, die über ein bestimmtes Enzymsystem der Leber (Cytochrom P450) abgebaut werden, können in ihrer Wirkung und ihren Nebenwirkungen verstärkt werden. Dies betrifft alle im Abschnitt »InfectoSoor Mundgel darf nicht angewendet werden» genannten Arzneimittel und zusätzlich folgende Arzneimittel, deren Dosierung bei gleichzeitiger Anwendung von Miconazol gegebenenfalls reduziert werden sollte:
bestimmte Arzneimittel gegen AIDS (HIV-Protease-Inhibitoren) wie SaquinavirArzneimittel zur Behandlung von "Krebs" (Zytostatika) wie Vinca-Alkaloide, Busulphan und Docetaxelbestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck wie Dihydropyridine und möglicherweise VerapamilArzneimittel zur Herabsetzung der Immunabwehr (Immunsuppressiva): Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus (= Rapamycin)Tabletten gegen erhöhte Blutzuckerwerte (orale Antidiabetika)bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Krampfleiden: Carbamazepin, PhenytoinAlfentanil, ein starkes SchmerzmittelSildenafil, ein Arzneimittel zur Behandlung männlicher Impotenzbestimmte Schlafoder Beruhigungsmittel wie Alprazolam, Midazolam i.v., Buspiron, Brotizolambestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose, wie RifabutinMethylprednisolon, ein Arzneimittel gegen EntzündungenTrimetrexat, ein Arzneimittel gegen eine bestimmte Form von LungenentzündungEbastin, ein Arzneimittel gegen AllergienReboxetin, ein Arzneimittel zur Behandlung von DepressionenTobramycin, ein Antibiotikum.
Kombinationen mit systemisch anwendbaren Arzneimitteln gegen Pilzerkrankungen (Polyenantimykotika, z.B. Amphotericin B) sind zu vermeiden.
Anwendung von InfectoSoor Mundgel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Wenden Sie InfectoSoor Mundgel nach den Mahlzeiten an.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
InfectoSoor Mundgel sollte nicht in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft angewendet werden. Ab dem 4. Monat der Schwangerschaft sollte InfectoSoor Mundgel nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes angewendet werden.
Stillzeit:
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. InfectoSoor Mundgel sollte während der Stillzeit nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
InfectoSoor Mundgel enthält Ethanol und Propylenglycol:
InfectoSoor Mundgel enthält einen geringen Alkoholanteil (weniger als 100 mg pro Einzelgabe). Der in InfectoSoor Mundgel enthaltene Bestandteil Kakao-Aroma enthält unter anderem Propylenglycol. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
3. WIE IST INFECTOSOOR MUNDGEL ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Säuglinge und Kinder 4-24 Monate: 4 x täglich 1 kleiner Messlöffel (1 ml Gel), Erwachsene und Kinder ab 2 Jahre: 4 x täglich 1 großer Messlöffel (2 ml Gel).
Art der Anwendung:
Gel zur Anwendung in der Mundhöhle. Wenden Sie InfectoSoor Mundgel über den Tag verteilt 4-mal nach den Mahlzeiten an. Verwenden Sie zum Abmessen der Dosis den beiliegenden Doppel-Messlöffel. Füllen Sie den entsprechenden Messlöffel bis zum Rand gestrichen mit Mundgel. Der kleine Messlöffel enthält 1 ml Gel (= 1,25 g), entsprechend 25 mg Miconazol, der große Messlöffel enthält 2 ml Gel (= 2,5 g), entsprechend 50 mg Miconazol.
Wenn Sie InfectoSoor Mundgel bei Säuglingen und Kindern (4-24 Monate) anwenden:
tragen Sie das Mundgel mit einem sauberen Finger in kleinen Einzelportionen auf die betroffenen Stellen auf.geben Sie das Gel vorne in den Mund und tragen Sie es keinesfalls hinten im Mund auf.
Diese Vorsichtsmaßnahmen sind wichtig, um das Einatmen des Mundgels in die Atemwege zu vermeiden (s. auch Abschnitt 2 unter »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen«). Das Gel sollte nicht sofort geschluckt, sondern so lange wie möglich im Mund behalten werden.
Hinweis:
Die Dosisangaben gelten lediglich als Richtwerte. Je nach Größe der Mundhöhle kann z.B. bei kleinen Säuglingen eine geringere oder bei manchen Erwachsenen eine größere Menge erforderlich sein, um die Schleimhaut damit dünn einzustreichen. Zur Behandlung von Hefepilzinfektionen der Mundschleimhaut sollten Zahnprothesen zur Nacht entfernt und ebenfalls mit dem Gel abgebürstet werden.
Dauer der Anwendung:
Üblicherweise gehen die Anzeichen des Mundsoors innerhalb der ersten 5 Tage nach Beginn der Behandlung deutlich zurück. Setzen Sie die Behandlung dennoch mindestens eine Woche über das Verschwinden der Beschwerden hinaus fort.
Wenn Sie eine größere Menge von InfectoSoor Mundgel angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie zu viel Mundgel aufgetragen haben, kann es zu Erbrechen und Durchfällen kommen. Sollten Sie ungewöhnliche Krankheitszeichen feststellen, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Wenn Sie die Anwendung von InfectoSoor Mundgel vergessen haben:
Holen Sie eine vergessene Anwendung nach und führen Sie die Behandlung in gewohnter Weise weiter. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von InfectoSoor Mundgel abbrechen:
Die Behandlung sollte, wie unter »Dauer der Anwendung» beschrieben, durchgeführt werden, auch wenn die Krankheitszeichen (Symptome) schon beseitigt sind. Die Infektion kann immer noch bestehen und möglicherweise wieder ausbrechen, wenn das Mittel zu früh abgesetzt wird.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Anwendung von InfectoSoor Mundgel und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt: Schwellungen von Gesicht, Zunge oder Hals Schwierigkeiten beim Schlucken Nesselsucht und Atembeschwerden (Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, sehr seltene Nebenwirkungen, siehe unten). Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Mundtrockenheit, Übelkeit, unangenehmes Gefühl im Mund, Erbrechen, Wiederhochkommen von Nahrungsbrei, abweichender Produktgeschmack.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Geschmacksstörungen.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Überempfindlichkeitsreaktionen mit Juckreiz sowie Schwellung und Rötung der Haut auch schwere Verläufe mit Atemnot und Blutdruckabfall, verbrühungsähnliche Haut- und Schleimhauterscheinungen (Lyell-Syndrom = toxische epidermale Nekrolyse), Nesselsucht, Hautausschlag, schwere Störung des Allgemeinbefindens mit hohem Fieber, begleitet von akutem fleckigen Hautausschlag mit späterer Blasenbildung (Stevens-Johnson-Syndrom), Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Manifestationen, Verschlucken des Gels in die Atemwege, Durchfall, Entzündung der Mundschleimhaut, Zungenverfärbung, Leberentzündung (Hepatitis).
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Hautausschlag mit Eiter gefüllten Pusteln/Blasen (akute generalisierte exanthematöse Pustulose).
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST INFECTOSOOR MUNDGEL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel nach »Verwendbar bis» sowie auf dem Tubenfalz angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Haltbarkeit nach Anbruch: Die Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen beträgt 8 Wochen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was InfectoSoor Mundgel enthält:
Der Wirkstoff ist: Miconazol. 1 g Gel enthält 20 mg Miconazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Polysorbat 20, Saccharin-Natrium, vorverkleisterte Stärke (aus Kartoffeln), Orangen-Aroma, Kakao-Aroma (enthält u.a. Propylenglycol), Ethanol 96 %, Glycerol, Gereinigtes Wasser.
Wie InfectoSoor Mundgel aussieht und Inhalt der Packung:
InfectoSoor Mundgel ist ein weißliches Gel zur Anwendung in der Mundhöhle und in Packungen mit 20 g und 40 g erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
www.infectopharm.com
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2016
- Packungsgröße: 40 g
- Darreichungsform: Gel
- Inhaltsstoffe: Wasser, Polysorbat 20, Miconazol, Ethanol, Kakaoöl, Apfelsinen-Aroma, Propylenglycol, Natriumsaccharin, Glycerol 85%, Kartoffelstärke
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Several types of goods are exempt from being returned. Perishable goods such as food, flowers, newspapers or magazines cannot be returned. We also do not accept products that are intimate or sanitary goods, hazardous materials, or flammable liquids or gases.
Additional non-returnable items:
- Gift cards
- Downloadable software products
- Some health and personal care items
To complete your return, we require a tracking number, which shows the items which you already returned to us.
There are certain situations where only partial refunds are granted (if applicable)
- Book with obvious signs of use
- CD, DVD, VHS tape, software, video game, cassette tape, or vinyl record that has been opened
- Any item not in its original condition, is damaged or missing parts for reasons not due to our error
- Any item that is returned more than 30 days after delivery
Items returned to us as a result of our error will receive a full refund,some returns may be subject to a restocking fee of 7% of the total item price, please contact a customer care team member to see if your return is subject. Returns that arrived on time and were as described are subject to a restocking fee.
Items returned to us that were not the result of our error, including items returned to us due to an invalid or incomplete address, will be refunded the original item price less our standard restocking fees.
You should expect to receive your refund within four weeks of giving your package to the return shipper, however, in many cases you will receive a refund more quickly. This time period includes the transit time for us to receive your return from the shipper (5 to 10 business days), the time it takes us to process your return once we receive it (3 to 5 business days), and the time it takes your bank to process our refund request (5 to 10 business days).
If you need to return an item, please Contact Us with your order number and details about the product you would like to return. We will respond quickly with instructions for how to return items from your order.
Shipping Cost
We'll pay the return shipping costs if the return is a result of our error (you received an incorrect or defective item, etc.). In other cases, you will be responsible for paying for your own shipping costs for returning your item. Shipping costs are non-refundable. If you receive a refund, the cost of return shipping will be deducted from your refund.
Depending on where you live, the time it may take for your exchanged product to reach you, may vary.
If you are shipping an item over $75, you should consider using a trackable shipping service or purchasing shipping insurance. We don’t guarantee that we will receive your returned item.
Refund:
- Purchases may be returned within 30 days of the shipping date for a refund.
- Refund will be issued to your original form of payment.
- Refunds for orders purchased with IBSPOT Gift Cards and/or IBSPOT Notes will be issued as a IBSPOT Gift Card and mailed to the original billing address. Gift cards cannot be redeemed for cash unless required by law.
Refund Processing
• Returns to a IBSPOT store will be refunded to the original form of payment or gift card. • Mail-in returns with our prepaid return label will be refunded back to the original form of payment within 3-5 business days after we receive your return. Please allow 5-7 business days for your return to arrive at our Returns Center.
• Note: It may take a few days until your bank posts the refund to your account.
Claims:
Claims related to the product. Be sure to check the details of your purchase carefully before you make the payment, and check the contents of the package(s) promptly upon receipt. If you have a problem with the product, visit our Support Center to find out about return shipping arrangements.
WHICH CIRCUMSTANCES WE OFFER RETURND & REFUND:
WRONG PRODUCT:
If you discover your order is flawed please contact us Mail: support@ibspot.com. With photos of the wrong product we will providing a return shipping label. Once it is tracking we will ship a replacement a product immediately.
Damages and issues
Please inspect your order upon reception and contact us immediately if the item is defective, damaged or if you receive the wrong item, so that we can evaluate the issue and make it right.
Exceptions / non-returnable items
Certain types of items cannot be returned, like perishable goods (such as food, flowers, or plants), custom products (such as special orders or personalized items), and personal care goods (such as beauty products). We also do not accept returns for hazardous materials, flammable liquids, or gases. Please get in touch if you have questions or concerns about your specific item. Unfortunately, we cannot accept returns on sale items or gift cards.
Exchanges
The fastest way to ensure you get what you want is to return the item you have, and once the return is accepted, make a separate purchase for the new item.
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